据9月1日发布的消息,FDA早就批准UCBCorporation的Vimpat单药疗法用以病人帕金森氏症。这理论上该药可以之外给药用以大多开放性心脏病的成年帕金森氏症病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准用以帕金森氏症病变的主要用途病人。
美国监管政府机构这项上新的破例,理论上大多心脏病的帕金森氏症病变可以适用Vimpat作为初治单药病人,而早就接受病人的帕金森氏症病变,也可以换用Vimpat单药病人。
该药是UCBCorporation弥补Keppra(levetiracetam)年销售额滑落带来阻碍的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的现金流。而制剂扩展后来,如果UCB可以在与这两项病人方法的竞争者(例如lamotragine和topiramate)中取胜,又将获得更是高的现金流。
因为该病比较简单,病变需要个开放性化病人,因此,帕金森氏症病变的病人同样多多益善。UCB首席医疗务ProfDr Iris Loew Friedrich写到:“我们直至以提供更是多帕金森氏症病人更是多病人同样为最终目标。现今由于Vimpat的批准,内科医生和帕金森氏症病变又有了更是多病人同样。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时破例了Vimpat各种注射液一般来讲负荷剂量。
UCB已方案向欧洲提请申请,扩展其在该区域的这两项制剂。为此,UCB正试图透过一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释注射液在用以上新确诊大多开放性心脏病帕金森氏症病变时的有效开放性和兼容开放性。
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