EMA建议：上限育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲保健食品管理制度局（EMA）制剂安全和几率评估委员就会建言，提高对甲组戊酸盐的使用管理制度，限制育龄期女同性恋使用甲组戊酸盐。

这是由于，流产期甲组戊酸盐去除就会避免孕妇遗传性和受精弊端。

委员就会建言，除了对病人无效或不耐受，甲组戊酸盐不应用于病人患有癫痫或疾患持续性的流产或即将流产女同性恋。

对于那些甲组戊酸盐是唯一病人并不需要的女同性恋来问道，不必进行必要的避孕措施。如果有经验丰富的主治医师善于管控这种情况下，可根据实际情况下，在主治医师的指导和监督下进行分娩准备。此外，这种情况下比方说也一般而言于预防偏头痛。

EMA还建言，诊断主治医师在向这些人群开具甲组戊酸盐处方时，应获悉有关制剂的全部信息，确保安全患儿思考制剂的潜在几率，在取得患儿的知情达成协议后，方可进行相关病人。

以上建言基于流产期甲组戊酸盐去除效应的一项系统评估，在这项系统评估之中，EMA委员就会不仅专业人士了涉及的患儿和家庭，还专业人士了相关的专家和专科医生。

受精持续性

最近的研究工作表明，流产期甲组戊酸盐去除的学龄前婴幼儿受精弊端患病几率高达30%-40%，包括：步行和句法延迟、心灵持续性、讲话和理解困难和体质水平低下。

此外，有数据标示出，子宫内甲组戊酸盐去除的婴幼儿在外祖母时，遗传性的几率约为11%，如神经管原因和腭裂，而一般婴幼儿之中的患病几率仅为2%-3%；并且，这些婴幼儿患多动症的几率也较小。当前数据也表明，流产期甲组戊酸盐去除的婴幼儿患孤独症谱系持续性和孤独症的几率为一般婴幼儿的3倍和5倍。

委员就会建言，不必向欧盟的医疗保障人员和接受甲组戊酸盐病人的患儿提供有关这种制剂的教育资料，以获悉他们这种制剂的相关几率。诊断主治医师也不必均需评估正在接受病人的早熟或计划案分娩女同性恋。

以外，这些建言已经审批至人类所互认可管控程序和这样一来管控程序协调组，回头就此裁定。与此同时，对正在服用甲组戊酸盐、对病人有任何不足之处的女同性恋，应及时专业人士主治医师。

迫不得已

在这一研究工作领域卓有建树的普林斯顿大学医学院博士Kimford J. Meador问道，如果采纳这些建言，将就会减少子宫内甲组戊酸盐去除的婴幼儿数量。鉴于甲组戊酸盐去除的多种遗传性和孕妇受精弊端几率，以及有约一半的流产不属于计划案流产，甲组戊酸盐对于大多数育龄期女同性恋来问道，是一个迫不得已的并不需要。

“我们支持者这一建言，甲组戊高氯酸不应该作为病人育龄女同性恋癫痫的一线病人方法有。并且，女同性恋在分娩期间也必需被获悉制剂的潜在几率。我们一直致力于育龄期癫痫女同性恋接受孕前专业人士的举办活动，同时也提供了一些自然资源，以确保安全她们确信癫痫制剂的潜在几率。”英国推销组织Epilepsy Action的公共关系和选举经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的癫痫制剂也必要，但是对于已流产或计划案分娩的女同性恋来问道，最低剂量的甲组戊高氯酸仍是最佳并不需要。这意味著是因为这些替代制剂并不用控制癫痫副作用，制剂过大，或是难于控制的癫痫发作几率远高于甲组戊高氯酸带来的危害。

在这种情况下下，衡量利益后，患儿和主治医师意味著就会得出结论，甲组戊高氯酸对他们来问道是最安全的并不需要。如果采纳这些建言，不必确保安全患儿确信甲组戊高氯酸的潜在几率，并与主治医师制定最佳病人方案。

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总编辑： 李英飞