UCB的Vimpat癫痫上新适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA已经同意UCB一些公司的Vimpat单药疗法用于用药发作。这假定该药可以分开给药用于其余部分特质发作的成年发作病征。Vimpat（lacosamide）在2008年被同意用于发作病征的辅助用药。

美国监管机构这项最初延揽，假定其余部分发作的发作病征可以采用Vimpat作为初治单药用药，而已经接受用药的发作病征，也可以改用Vimpat单药用药。

该药是UCB一些公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来直接影响的主要新产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧罗的盈利。而适应症扩展之后，如果UCB可以在与整体用药方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中赢，又将获得更为高的盈利。

因为该病非常简单，病征需要个特质化用药，因此，发作病征的用药并不需要多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供更为多发作病人更为多用药并不需要为最大限度。现在由于Vimpat的同意，内科医生和发作病征又有了更为多用药并不需要。”

除了对Vimpat单药疗法的同意，FDA同时延揽了Vimpat各种药物单次负荷剂量。

UCB已计划向欧洲提交申领，扩展其在该区域的整体适应症。为此，UCB刚刚进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释药物在用于新诊断其余部分特质发作发作病征时的持续特质和安全特质。

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撰稿： zhongguoxing