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优时比在American提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

2021-11-15 21:51:33 来源:渭南癫痫医院 咨询医生

优时比已向新泽西州送交了旗下帕金森氏症药剂从那时起乙酰(Vimpat)实体药物的该公司申请。这款药剂于2008年获批应用于17岁及以上帕金森氏症病征部分性帕金森氏症复发的专用(补充)药物,但优时比以外仍要奋力寻求从那时起乙酰作为一款帕金森氏症主要药物药剂的应用。 从那时起乙酰已是优时比的畅销药剂之一,其2013年前9个翌年实现销售2.94亿欧元,但一项引入的适应症将进一步推高该药剂的销售,使其能够有效同以外的药物药剂竞争,如史克的拉莫巯基 ( Lamictal )及Ralph的妥泰(Topamax)。 默许一新适应症的图表来自一项III期的测试,受试者是服食从那时起乙酰专用药物的病征通过一系列的减小药物量而转变成从那时起乙酰实体药物的病征。根据优时比的电子邮件,这项研究者达到了其主要终点,证明由于复发频赴援、持续时间或严重相对减小而停止药物的病征人数,即复出赴援与历史解读相比明显降低。 其中会一个研究者者,Robert Wechsler芝加哥大学评价时说该试验的结果默许从那时起乙酰的一新适应。“试验研究者的结果对这一病征年轻人提供了重要见解及对从那时起乙酰实体疗法响应的一种理解。”他时说。研究者结果于今年12翌年在华盛顿开幕的新泽西州帕金森氏症协会年会上发布。 在欧洲地区,从那时起乙酰同样作为一种专用药物药剂应用于帕金森氏症病征。然而,一项非劣效单药药物研究者刚刚顺利完成中会,用来默许或许向欧洲地区保健食品监理(EMA)送交的单药药物该公司申请。主要的试验结果预计在2014年底会获得。

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编辑: fuchengyi

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