EMA建议：受到限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品海关总署（EMA）药剂安全和效用评估该委员会敦促，加强对甲戊酸盐的运用于行政，上限育龄期女同性恋运用于甲戊酸盐。

这是由于，排卵甲戊酸盐暴露会致使胎儿退化不良和退化解决办法。

该委员会敦促，除了对疗程无效或不耐受，甲戊酸盐不引入疗程病有中风或双相失常的分娩或即将分娩女同性恋。

对于那些甲戊酸盐是唯一疗程必需的女同性恋来说，不对顺利进行有效性的避孕措施。如果有缺乏经验的中会医师善于处理这种上述情况，可根据实际上上述情况，在中会医师的指导和监督下顺利进行妊娠马上。此外，这种上述情况同样也适用于预防偏头痛。

EMA还敦促，诊断中会医师在向这些人群开具甲戊酸盐处方时，应告知有关药剂的全部电子邮件，确保病变了解药剂的潜在效用，在取得病变的知情同意后，方可顺利进行关的疗程。

以上敦促基于排卵甲戊酸盐暴露效应的一项系统评估，在这项系统评估中会，EMA该委员会不仅征询了涉及的病变和家庭，还征询了关的的专家和专科医生。

退化失常

除此以外的深入研究说明了，排卵甲戊酸盐暴露的学龄前青少年退化解决办法病病效用高30%-40%，除此以外：步行和语言提早、记忆失常、发言和表达困难和智力水平低下。

此外，有信息显示，卵巢内甲戊酸盐暴露的青少年在出生时，退化不良的效用约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般青少年中会的病病效用仅为2%-3%；并且，这些青少年病多动症的效用也较大。当前信息也说明了，排卵甲戊酸盐暴露的青少年病孤独症谱系失常和孤独症的效用为一般青少年的3倍和5倍。

该委员会敦促，不对向欧洲联盟的卫生保健职员和接纳甲戊酸盐疗程的病变共享有关这种药剂的教育详细资料，以告知他们这种药剂的关的效用。诊断中会医师也不对定期评估刚刚接纳疗程的成年人或原先妊娠女同性恋。

目前，这些敦促从未提交至生命互认可程序和集中会于程序协调组，继续前进最终裁定。与此同时，对刚刚服用甲戊酸盐、对疗程有任何疑问的女同性恋，应及时征询中会医师。

迫不得已

在这一深入研究领域卓有建树的斯坦福大学该学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些敦促，将会减少卵巢内甲戊酸盐暴露的青少年需求量。鉴于甲戊酸盐暴露的多种退化不良和胎儿退化解决办法效用，以及大约一半的分娩不属于原先分娩，甲戊酸盐对于大多数育龄期女同性恋来说，是一个迫不得已的必需。

“我们支持这一敦促，甲戊高氯酸不必要作为疗程育龄女同性恋中风的一线疗程方法。并且，女同性恋在妊娠期间也需要被告知药剂的潜在效用。我们一直专注育龄期中风女同性恋接纳孕前征询的活动，同时也共享了一些能源，以确保她们确信中风药剂的潜在效用。”英国宣传民间组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的中风药剂也有效性，但是对于已分娩或原先妊娠的女同性恋来说，下限剂量的甲戊高氯酸仍是最佳必需。这可能是因为这些替代药剂并不能控制中风症状，副作用过大，或是很难控制的中风发作效用远高于甲戊高氯酸带来的危害。

在这种上述情况下，衡量利益后，病变和中会医师就会得出结论，甲戊高氯酸对他们来说是最安全的必需。如果采纳这些敦促，不对确保病变确信甲戊高氯酸的潜在效用，并与中会医师制定最佳疗程方案。

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编辑： 李英飞