脑瘤VIMPAT®3期临床结果阳性

优时比子公司亦同同月，检验VIMPAT®（了了酰胺）掺入病患东亚和南韩一小适度痉挛中风症状有效适度的3期临床统计数据分析，结果显示VIMPAT®翻倍了主要有效适度终点。

统计数据分析结果显示，与低剂量相比，了了酰胺（200和400 mg/天）很大减少了一小适度痉挛的中风kHz。该统计数据分析中的不良事件多方面，与了了酰胺存留不良事件特征一致。基于该统计数据分析的阳适度结果，优时比计划于2015年向东亚和南韩的药监管理机构送交VIMPAT®作为一小适度痉挛中风掺入病患的申请。

“迄今为止，VIMPAT®已在40多个国内上市，并且已为多达30万名症状使用了这一药物。”优时比主管医疗官兼执行副总裁Iris Loew Friedrich博士（任教）这样说道。“该临床统计数据分析的统计数据将作为向东亚和南韩药监管理机构递交的VIMPAT®申请资料的一一小，并且对整个痉挛领域和痉挛症状除此以外具有重要的历史适度本质。如果VIMPAT®能够获得药监管理机构的批准，那么该药可为中日两国未控制的一小适度痉挛中风症状包括多一种病患选择。”

该3期临床是一项多中心、双盲、随机、低剂量相比较的平行分组统计数据分析，在大约540名年纪为16至70岁、未控制的一小适度痉挛中风的南韩和东亚症状（友或不友继发适度全身中风）中，检验吗啡了了酰胺200和400 mg/天作为掺入病患的有效适度和安全适度。

主要指标为基线至维持病患阶段，每28天一小适度痉挛中风kHz的变化。次要有效适度指标包括50%有效，即基线至维持病患阶段，每28天一小适度痉挛中风kHz减少50%的症状一般而言。

VIMPAT®于2008年9月首先在成员国上市，作为掺入病患，用于病患和青少年（16-18岁）痉挛症状一小适度中风（友或不友继发适度全面适度中风）在成员国国内中，VIMPAT®的本品为薄膜衣片、糖浆和本品。在暂时难以吗啡给药的症状中，了了酰胺本品是另一种均可的本品。

编辑： 李娜